Mersin Şehir Eğitim ve Araştırma hastanesi Girişimsel olmayan Klinik Araştırmalar Etik kurulunun 20.11.2025 tarihli toplantı sonucu;
1. Retrospektif çalışmalarda arşiv materyalleri ve/veya çalışmaya alınacak verinin hangi zaman aralığında olduğu başvuru dosyasında gün/ay/yıl olarak açıkça belirtilmelidir.
2. Yapılacak araştırma prospektif ve/veya bir anket çalışması ise “Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu (BGOF)” örneği, pediatrik hasta grubunda ise “yasal temsilci için Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu (BGOF)” dosyada bulunmalıdır. Ayrıca prospektif çalışmalarda güç analizi yapılarak araştırmaya katılacak hasta sayısı belirtilmelidir (Retrospektif çalışmalarda ise yöntemde belirtilen tarihler arasında, dahil edilme kriterlerine uyan bütün hastalar dahil edileceği için çalışmaya başlamadan örneklem sayısının bilinmesi mümkün değildir).
3. Yapılacak çalışma protokolünde kullanılacak değerlendirme skalaları, anket, ölçek ve veri toplama formu/formlarının birer örnekleri dosyaya konulmalı ve sorumlu araştırmacı tarafından sayfaları imzalanmalıdır.
4. Araştırmanın ayrıntılı bütçesi ve bütçenin nereden karşılanacağı (varsa)*
(Bütçe desteğiyle ilgili resmi yazılar eklenmelidir) dosyada bulunmalıdır.
5. “Helsinki Bildirgesi ve İyi Klinik Uygulamalar (İKU 2015)” okunduktan sonra her araştırmacı tarafından ayrı ayrı imzalanmalıdır.
6. Araştırma konusuna ilişkin literatür örnekleri (en az 3 adet) dosyada bulunmalıdır.
7. Dış merkezli ortak çalışmalarda dış merkezden alınacak ve Etik Kurulumuza yazılmış “Yapılacak olan çalışmadan ve katılımcılarından kendi merkezlerinin bilgilerinin olduğunu” gösterir resmi antetli, onaylı, imzalı güncel belge dosyada bulunmalıdır.
8. Araştırmacıların en son güncellenen tarihli özgeçmişleri, (özgeçmiş formatı: EPK veya YÖKSİS’e göre hazırlanmalıdır) her biri ıslak imzalı olarak dosyada bulunmalıdır.
9. Başvuru kontrol listesi ve başvuru formu güncellenmiş olup, başvuru dosyasında güncel formların kullanılması gerekmektedir.
10. Bir sonra ki ve bir yıllık toplantı tarihleri çalışma takviminde yer almakta olup, değişiklik yapılması halinde web sayfasından güncellenen tarih yayınlanacaktır.