Mersin Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Hastane Koordinasyon kurulunun 16.06.2025 tarihli toplantısında, Mersin Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulunun kuruluş ve çalışma esasları, yönerge kapsamında görüşülerek karara bağlanmıştır.
Mersin Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu işleyiş esasları;
1. Mersin Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulununayda birtoplanması planlanmakta, Etik kuruluna yapılacak başvuru vetoplantı tarihlerinin duyurusu Etik Kurul’un web sayfası üzerinden yapılacaktır.
2. Mersin Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulununçalışma şekli, web sayfasında paylaşılan iş Akış şemasında ifade edildiği şekilde yürütülecektir.
3. Mersin Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Yönergesinde tanımlanan Girişimsel olmayan klinik araştırmalaraşağıda belirtilmiştir, bu kapsam dışında olan çalışmalar değerlendirmeye alınmayacaktır.
a- Tüm gözlemsel çalışmalar
b- Anket çalışmaları
c- Dosya ve görüntü kayıtları kullanılarak yapılan retrospektif arşiv taramaları ve benzeri gözlemsel çalışmalar
d- Kan, idrar, doku, görüntü gibi biyokimya, mikrobiyoloji, patoloji ve radyoloji koleksiyon materyalleriyle veya rutin muayene, tetkik, tahlil ve tedavi işlemleri sırasında elde edilmiş materyallerle yapılacak çalışmalar
e- Hücre veya doku kültürü çalışmaları
f- Gen tedavisi klinik araştırmaları dışında kalan ve tanımlamaya yönelik olarak genetik materyalle yapılacak araştırmalar
g- Hemşirelik faaliyetlerinin sınırı içeresinde yapılacak araştırmalar
h- Gıda katkı maddeleriyle yapılacak diyet çalışmaları
i- Egzersiz gibi vücut fizyolojisi ile ilgili araştırmalar
j- Antropometrik ölçümlere dayalı yapılan çalışmalar
k- Yaşam alışkanlıklarının değerlendirilmesi araştırmaları gibi insana bir hekimin doğrudan müdahalesini gerektirmeden yapılacak olan tüm araştırmalar
4. Başvuru dosyasının Etik Kurul web sayfasında paylaşılacak güncel formlar üzerinden hazırlanmasıveEtik Kurulu sekreteryasına Etik Kurul web sayfasında duyurulacak tarihlerde teslim edilmesi gerekmektedir.
5. Araştırmanın sunulan protokole, ilgili mevzuata, Helsinki Bildirgesi ve güncel İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine göre yapılması gereklidir. Bu süreçlerin anıldığı şekilde yürütülmesinden sorumlu araştırmacı yükümlüdür.
6. Başvuru dosyası kontrol listesinde eksik olması halinde başvuru dosyası değerlendirmeye alınmayacaktır.
7. Toplantı gündemine dosyalar, başvuru sırasına göre alınacaktır. Fazla sayıda başvuru olması halinde dosyalar diğer ay ki toplantıda değerlendirilecektir.
8. Kurulumuza yapılacak başvurularda araştırma ekibinden en az bir araştırmacının Mersin Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi personeli olması gerekmektedir. Kurumdışı başvuru kabul edilmemektedir.
9. Araştırma sona erdikten sonra çalışmanın sonuç raporunun araştırmanın bitiminden sonra bir ay içinde Kurulumuza sunulması gerekmektedir. Çalışmanın herhangi bir sebepten dolayı tamamlanamaması durumunda Etik Kurulun bilgilendirilmesi gerekmektedir.